Le 12 mai, la State Food and Drug Administration a mis en œuvre une procédure d'approbation spéciale pour les dispositifs médicaux innovants et a approuvé la demande d'enregistrement du produit innovant «Logiciel de détection assistée par image endoscopique électronique des polypes intestinaux» produit par Wuhan Chu Elf Medical Technology Co., Ltd. Ce produit est le deuxième dispositif médical innovant approuvé par la province du Hubei, et c'est également le premier logiciel en Chine qui utilise la technologie d'apprentissage en profondeur pour effectuer simultanément le contrôle de la qualité de la coloscopie et la détection assistée par polype.

Lorsque le produit est utilisé par les endoscopes praticiens dans les établissements médicaux pour la coloscopie adulte, la zone suspectée de polypes est affichée en temps réel dans l'image vidéo indépendante sortie par le processeur d'image endoscopique. Par rapport aux produits similaires existants sur le marché dans le pays et à l'étranger, tout en identifiant les polypes, le produit utilise une technologie d'apprentissage en profondeur, un algorithme de hachage de perception et d'autres technologies pour aider les médecins à effectuer le contrôle opérationnel, assurer davantage la qualité de la coloscopie, réduire le taux de fuite et améliorer l'inspection La standardisation des opérations.

Ces dernières années, le Comité provincial du Parti du Hubei et le gouvernement provincial du Hubei ont attaché une grande importance au développement de haute qualité de l'industrie de la vie et de la santé, et ont pris des dispositifs médicaux haut de gamme comme l'une des trois principales directions de l'industrie de la vie et de la santé. La Food and Drug Administration de la province du Hubei pratique sérieusement l'esprit du «deuxième service de magasin», fait jouer pleinement ses fonctions et promeut le développement de haute qualité de l'industrie de la vie et de la santé dans la province du Hubei.

En termes d'innovation de produits de dispositifs médicaux haut de gamme, faire jouer pleinement le rôle de l'Université de Wuhan et de l'Université des sciences et technologies de Huazhong en tant que base de recherche scientifique sur la supervision des dispositifs médicaux de la State Food and Drug Administration, promouvoir l'amarrage de la production, de l'éducation et de la recherche, et fournir des conseils complets dans les essais cliniques, les déclarations d'enregistrement et la vérification du système pour promouvoir les principaux résultats de la recherche scientifique. Soutenir le développement de l'agglomération industrielle, renforcer la coordination avec les gouvernements locaux, explorer et confier à la zone de haute technologie de Wuhan East Lake la gestion des éléments d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux de deuxième type, et attirer des entreprises de premier plan et des produits clés d'autres provinces à transférer dans la province du Hubei R & D et production. Au cours des trois dernières années, 7 produits de la province du Hubei ont été reconnus comme dispositifs médicaux innovants par la State Food and Drug Administration, dont 2 ont été approuvés pour la liste, 1 a passé l'examen d'experts et 4 sont au stade de la recherche et du développement de dispositifs médicaux haut de gamme.

Au cours du processus d'enregistrement et de déclaration, le principal responsable de la Hubei Food and Drug Administration a pris les commandes, mis en place une classe de travail spéciale, mis en place et amélioré des mécanismes tels que l'intervention précoce et le suivi complet, et a pleinement soutenu la recherche et le développement de produits pour approbation. La première consiste à se connecter et à intervenir à l'avance pour résoudre les problèmes. Les examinateurs professionnels désignés se connectent et résolvent les problèmes difficiles de l'entreprise dans le processus de recherche et développement grâce à de multiples communications en ligne et hors ligne, évitant ainsi les détours et les mauvaises routes de l'entreprise; le second est de suivre l'ensemble du processus et d'aider à la communication ascendante. Comprendre les besoins des entreprises en temps opportun et aider les entreprises à communiquer avec le center d'examen des outils de la State Food and Drug Administration; le troisième est de servir le haut de gamme, d'approfondir la coopération et de promouvoir le développement. Rechercher conjointement des documents avec les entreprises, rechercher et explorer le statu quo de l'industrie dans le domaine des applications de digestion de l'IA au pays et à l'étranger, et promouvoir la transformation des innovations logicielles d'intelligence artificielle.

Dans la prochaine étape, la Hubei Provincial Food and Drug Administration renforcera la surveillance du produit après sa mise sur le marché pour assurer la sécurité des équipements des patients.